Di Kumpulan Superpharma, kami bekerjasama dengan anda daripada pembangunan melalui pengeluaran komersial. Dengan menggabungkan kepakaran dalam R&D, sintesis kimia, kejuruteraan proses, instrumentasi termaju dan pematuhan kawal selia, kami menyampaikan molekul kualiti tertinggi daripada kemudahan patuh GMP sepenuhnya kami.
Sebagai pengilang dan pengeksport API khusus terkemuka, kami menawarkan portfolio pelbagai lebih 130 produk steroid dan peptida, termasuk Bahan Farmaseutikal Aktif (API) dan Borang Dos Selesai (FDF), dengan pilihan penyesuaian yang fleksibel. Sebagai hab sumber dan perkhidmatan farmaseutikal global yang berpangkalan di China, Superpharma Group berfungsi sebagai lanjutan rangkaian dalaman anda, menyediakan sokongan hujung ke hujung daripada pembangunan klinikal kepada pendaftaran dan bekalan komersial.
Disokong oleh pasukan lebih 20 saintis dan dua kemudahan GMP berskala komersial—dengan 2,000 m³ khusus untuk sintesis organik dan 6,000 m³ untuk penapaian mikrob—kami menyampaikan penyelesaian berskala yang dipacu teknologi. Rekod prestasi kawal selia dan kualiti kami yang mantap dengan pihak berkuasa kesihatan global memastikan keyakinan dan pematuhan sepanjang kitaran hayat produk anda.
Wilayah Guangdong, China
Wilayah Shandong, China
Di tapak pembuatan kami, kami menghasilkan sebatian penting ini dengan berhati-hati dan tepat. Rangkaian peralatan pembuatan kami yang fleksibel membolehkan kami menskalakan proses mengikut keperluan anda, mencipta saiz kelompok daripada 0.1kg kepada lebih 600kg. Sebagai rakan kongsi strategik anda, kami menyampaikan penyelesaian yang disesuaikan yang membantu anda mencapai kejayaan, memupuk hubungan kerjasama di mana kami berkembang maju bersama.
Pengakap Laluan
Skala Makmal
Loji Perintis
Pengesahan
Pembuatan Komersial
● Pengakap laluan
● Pembangunan proses
● Pembuatan skala penuh
● Penambahbaikan berterusan
● Pembangunan kaedah analisis termasuk. pengesahan
● Sokongan kepada Pengesahan I Perindustrian
● Kajian Kestabilan ICH
● Sokongan pemfailan QA dan Peraturan termasuk CMC/TP
● Kerjasama audit termasuk Kualiti / EHS
900 m³ kapasiti pengeluaran（ SFDA diperiksa）
●Reaktor 150 L hingga 23 m³ (SS, GL, Hastelloy)
●Penapisan/pengeringan: pelbagai jenis penapis dan pengering
●Penyulingan vakum tinggi
●Kromatografi tekanan rendah & tinggi (sehingga 100 bar)
●Pengilangan, mikronisasi
●RSM volum besar, perantaraan dan unit pengeluaran API (sehingga 1,000 tan)
●RSM kecil, perantaraan dan unit pengeluaran API (100 kg hingga 10 tan)
●Penghidrogenan, alkilasi
●Sintesis berbilang langkah
●Kimia heterosiklik
●Kimia fasa pepejal dan cecair
